A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou hoje, 20 de julho de 2026, no Diário Oficial da União, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe). Desenvolvido pelo laboratório Roche, o remédio é destinado ao tratamento do linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS), um tipo de câncer que afeta o sistema linfático, responsável pela defesa imunológica do corpo.
O Columvi, quando utilizado em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes adultos que apresentam linfoma recidivante, ou seja, quando o câncer retorna, ou refratário, quando não responde aos tratamentos iniciais. A Anvisa destacou que o novo medicamento amplia as opções de tratamento para pacientes que enfrentam cânceres agressivos.
“O registro do Columvi representa uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais”, diz o comunicado da Anvisa.
O linfoma difuso de grandes células B é um câncer hematológico que apresenta um crescimento rápido e exige atenção especial, especialmente em casos de recidiva. Estima-se que no Brasil, cerca de 4 mil pessoas sejam diagnosticadas com essa condição anualmente.
O tratamento com Columvi é administrado por via intravenosa e não requer a internação do paciente. Com uma duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, o protocolo terapêutico abrange 12 ciclos de tratamento.
A Roche também revelou que um estudo clínico global, publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet, evidenciou resultados promissores. O estudo mostrou uma redução de 41% no risco de morte em comparação ao protocolo tradicional. Além disso, 50,3% dos participantes que receberam o novo tratamento alcançaram a remissão completa da doença, em contraste com apenas 22% no grupo de controle. A pesquisa ainda indicou uma redução de 63% no risco de progressão da doença.
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