A Anvisa divulgou que pacientes tratados com carbidopa/levodopa têm risco de deficiência de vitamina B6, ligada a convulsões. A agência avaliou casos do FDA e pede monitoramento médico.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos contendo carbidopa/levodopa, usados no tratamento da doença de Parkinson. A agência informou que a deficiência de vitamina B6 pode estar associada à ocorrência de convulsões.
A decisão da Anvisa foi tomada após a identificação, por parte da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, de casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso desse tipo de medicamento. A partir dessa avaliação, a agência adotou medidas com objetivo preventivo e de ampliação do monitoramento do risco.
“A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco”.
Como medida de segurança, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, composto por carbidopa/levodopa, incluindo informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. A agência recomendou ainda que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do remédio.
“Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.”
A Anvisa ressaltou o caráter preventivo das ações e a intenção de ampliar as informações disponíveis a profissionais de saúde e pacientes, para favorecer o uso seguro dos medicamentos e permitir a identificação precoce de sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.
“A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento”.
Pacientes em uso de carbidopa/levodopa e seus responsáveis devem manter contato com os profissionais de saúde que acompanham o tratamento para esclarecer dúvidas sobre exames de avaliação de vitamina B6, ajustes de acompanhamento e sinais que possam justificar investigação clínica. A recomendação de avaliação prévia e periódica dos níveis de vitamina B6 passa a integrar as informações de segurança do medicamento Carbidol, segundo a determinação da agência.
Esta informação foi divulgada em 16/09/2026.
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