Anvisa bloqueia venda de insulina irregular e ordena recolhimento

Decisão da Anvisa proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina da Costa Mar, publicada em 06/10/2026. Inspeção em Petrópolis constatou falta de AFE, endereço irregular e ausência de licença sanitária.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 06/10/2026.

Segundo a Anvisa, a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislação sanitária vigente. Inspeção feita pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) no início de setembro constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não detém licença sanitária identificada naquele local.

Até a publicação, a empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. não havia se manifestado; o espaço segue aberto para posicionamento.

A resolução da Anvisa também proibiu a venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida comercializada por meio do site peptideospro.com. A agência definiu que produtos sem registro não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados, e que essa medida se aplica a pessoas físicas, pessoas jurídicas e veículos de comunicação. A proibição igualmente atinge peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa vendidos no site peptideosdobrasil.com.br.

Produtos proibidos e sujeitos a apreensão

• BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
• NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
• Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
• Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
• Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
• Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare

Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo humano que podem atuar como hormônios ou na regulação de processos biológicos, incluindo cicatrização e resposta imunológica. O glucagon-like peptide 1 (GLP-1) é um desses hormônios peptídicos que regula saciedade e níveis de açúcar no sangue. Substâncias sintéticas que imitam o GLP-1, como a tirzepatida e a semaglutida, surgiram como opções para o tratamento de diabetes e obesidade e são conhecidas popularmente como canetas emagrecedoras.

Recolhimentos determinados

• Imaavy 300 mg – lote JNYJ1201 (Janssen – Cilag Farmacêutica): suspensão da venda, distribuição e uso após informação de recolhimento voluntário pela fabricante devido à possibilidade de presença de partículas de vidro nos frascos.
• Lizbi 2 mg/ml – lote 0000207107 (Halex Istar Indústria Farmacêutica SA): recolhimento determinado pela Anvisa por desvio de qualidade.

“Foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.”

Até a publicação, não havia posicionamento público da empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA.; o espaço segue aberto para eventual manifestação. As decisões da Anvisa detalham medidas de apreensão e impedimento de circulação dos produtos mencionados, com base na ausência de registros e na constatação de não conformidades sanitárias.

Consumidores e profissionais de saúde foram orientados a não utilizarem os produtos listados e a comunicarem eventuais locais de comercialização às autoridades competentes para que as medidas de apreensão e recolhimento sejam efetivadas.