Venda, importação e uso do curativo Bio-Aid (lotes desde 22/04), importado pela Bio Company, foram suspensos. Fiscalização na Shanghai Iso Medical apontou irregularidades na produção.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da venda, importação, distribuição, divulgação e uso do produto Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, que é importado no Brasil pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda.
A suspensão se aplica exclusivamente a lotes produzidos a partir de 22 de abril. Em comunicado, a Anvisa informou que a decisão foi tomada após uma inspeção realizada na fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., que evidenciou que a fabricação do produto não está em conformidade com a legislação sanitária brasileira.
Além disso, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. De acordo com a Anvisa, um laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultados insatisfatórios no ensaio de verificação da superfície do produto.
“O objetivo da interdição cautelar, que é uma medida preventiva e temporária, é impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações sejam concluídas”, detalhou a Anvisa.
A medida de interdição cautelar terá um prazo de até 90 dias e visa assegurar a segurança dos usuários. A Anvisa também entrou em contato com a Bio Company Comércio e Serviços Ltda. e com a Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. para obter mais informações e aguarda retorno das empresas.
Essa ação da Anvisa é parte de um esforço contínuo para garantir que produtos médicos disponíveis no mercado atendam às normas de segurança e eficácia, protegendo assim a saúde da população. A atuação da agência reflete a importância da vigilância sanitária no controle de produtos que possam representar riscos à saúde pública.
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