A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, um medicamento não hormonal indicado para o tratamento das ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. Este novo tratamento será comercializado no Brasil sob o nome de Veoza, produzido pela Astellas Farma.
De acordo com informações fornecidas pelo fabricante, o processo de aprovação do fezolinetanto incluiu a realização de três ensaios clínicos de fase 3, que contaram com a participação de mais de 3 mil pessoas nos Estados Unidos, na Europa e no Canadá.
O laboratório destacou que, antes da menopausa, existe um equilíbrio entre os estrogênios, hormônios produzidos pelos ovários, e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Este equilíbrio é fundamental para regular a temperatura do corpo, uma função que ocorre em uma área específica do cérebro. Entretanto, com a chegada da menopausa, a diminuição dos estrogênios interrompe esse equilíbrio, resultando em sintomas como ondas de calor e suores noturnos.
Além disso, foi informado que os sintomas vasomotores moderados e intensos, conhecidos como fogachos, afetam até 80% das mulheres com idades entre 40 e 65 anos. Uma pesquisa realizada no Brasil revelou que 36,2% das mulheres na menopausa, nesse intervalo de idade, enfrentam sintomas moderados a intensos, um índice que supera a média global de 15,6%.
O laboratório também ressaltou que quase 70% das brasileiras que experienciam esses sintomas, especificamente 69,9%, classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos. Essa condição impacta significativamente a qualidade de vida, produtividade e o sono dessas mulheres, o que torna a aprovação do novo medicamento uma importante adição às opções de tratamento disponíveis.
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